В рамках онлайн-интервью на БНК ведомство подготовило разъяснение о производстве собственного медицинского кислорода. Оборудование на 33 млн рублей закуплено, персонал обучили, пробную партию жидкого газа успешно получили, однако полноценный отпуск его пока невозможен.

Фото Виктора Бобыря из архива БНК

Вопрос

В конце 2021 года предполагался запуск кислородной станции в Сыктывкаре, которая обеспечила бы 1,3 тонны в сутки. Однако запуска не произошло. В июне 2022 года на ежегодном отчете глава Коми Владимир Уйба снова сказал о кислородной станции. Как на самом деле обстоят дела? Есть ли реальная польза или это пустые заявления и уже нет дела до кислорода, так как ковид на бумаге отсутствует. Выделенные 35 миллионов освоены правильно? Может нужно провести проверку с обращением в прокуратуру?

Ответ Минздрава Коми

Приобретение кислородной станции, производительностью 1,3 тонны жидкого кислорода в сутки, стало возможным в связи с выделением дополнительных бюджетных средств, в сумме 33 млн 796,2 тыс. руб. в рамках распоряжения правительства Республики Коми № 341-р от 08 июля 2021 года.

Закончен монтаж, пуско-наладочные работы, подписан акт ввода кислородной станции в эксплуатацию. Получена пробная партия жидкого кислорода с проведением химического анализа, который подтвердил состав кислорода не менее 99,7%.

Это означает, что фактически кислородная станция уже может производить кислород в необходимом объеме. Для потребления на собственные нужды ГУ РК «Клинический кардиологический диспансер» получения дополнительных разрешительных документов не требуется.

Вместе с тем, для отпуска кислорода на сторону (третьим лицам), необходимо получение лицензии и регистрационного удостоверения на производимое лекарственное средство – кислород медицинский.

С учетом наличия полноценного собственного производства кислорода, республика будет обеспечена примерно на 50%. И самое главное станет независимой от поставщиков кислорода, что в условиях наступления пандемии и соответственно дефицита крайне важно. Недавний опыт – это утверждение убедительно доказал.

В настоящее время продолжается организационная работа по получению необходимой лицензии и регистрационного удостоверения, а именно:

1) Технический регламент на производство кислорода жидкого, медицинского утвержден АО «Всесоюзный научный центр безопасности биологически активных веществ»;

2) Обслуживающий персонал получил необходимое обучение, в том числе повышение квалификации, с получением соответствующих документов;

3) Для организации аналитической лаборатории по контролю качества приобретено следующее оборудование:

- весы лабораторные электронные;

- комплект изделий для определения ацетилена;

- гигрометр психрометрический;

- стационарный одноканальный газоанализатор углекислого газа;

- сосуд Дьюара - установка для отбора жидкого кислорода;

- преобразователь для контроля концентрации углекислого газа без компрессора (проточная камера) до 1%;

4) Произведена регистрация оборудования кислородной станции в Ростехнадзоре;

5) К имеющейся кислородной станции по производству жидкого и газообразного кислорода, в составе: воздухоразделительная установка тип АжКж UNIT-55, газификатор холодный криогенный Vista-0,9/1,0-200, цистерна транспортная криогенная ASTRA-10 установлено дополнительное оборудование:

1. Газификатор холодный криогенный заводской марки VISTA-1,0/1,6-100;

2. Цистерна транспортная криогенная типа ЦТК-1,6/0,25;

3. Цистерна транспортная криогенная типа ЦТК-5/0,25.

При наличии лицензии министерства промышленности и торговли Российской Федерации необходимо получить регистрационное удостоверение на лекарственный препарат (кислород медицинский) после проведения клинических испытаний (не менее шести месяцев).

Параллельно для уменьшения срока «простоя» на время оформления документации кислородной станции ГУ РК «Клинический кардиологический диспансер» совместно с министерством здравоохранения Республики Коми рассматривает вопрос о возможности согласования передачи оборудования кислородной станции в аренду организации, имеющей лицензию на производство кислорода медицинского (предварительная договоренность имеется).

Следует понимать, что финансовые средства освоены, кислородная станция установлена, но с учетом жестких требований, установленных государством к производителю лекарственных средств организовать полноценное производство в короткие сроки не предоставляется возможным.

Вместе с тем Кардиодиспансер продолжает работу по получению лицензии министерства промышленности и торговли Российской Федерации и регистрационного удостоверения на лекарственный препарат (кислород медицинский).